1. Цель:Установить стандартную операционную процедуру замены первичной, средней и HEPA-фильтрации воздуха, чтобы система кондиционирования воздуха соответствовала правилам управления качеством производства медицинских изделий.
2. Объем: Применимо к очистке и замене фильтра грубой очистки (сетка с выступом), первичного фильтра, среднего фильтра, воздушного фильтра HEPA.
3. Ответственность:Ответственность за выполнение данной процедуры несет оператор системы кондиционирования воздуха.
4.Содержание:
4.1 Первичный фильтр, средний фильтр и НЕРА-фильтр должны заменяться в соответствии с условиями производственного процесса для выполнения основных требований производства систем кондиционирования воздуха и достижения необходимых производственных условий.
4.2 Фильтр жалюзийный выходного отверстия для воздуха (фильтр грубой очистки воздуха).
4.2.1 Фильтр грубой очистки воздухозаборника необходимо заменять (чистить) один раз в 30 рабочих дней, а фильтр грубой очистки нижнего воздуховыпускного отверстия следует заменять для очистки (промывка водопроводной водой, без щетки, с помощью водяного пистолета высокого давления), а фильтр грубой очистки воздухозаборника следует полностью осмотреть на предмет повреждений (если он поврежден, его нельзя использовать повторно). После очистки фильтра грубой очистки воздухозаборника его следует поместить в относительно герметичное помещение. После того, как фильтр высохнет, персонал проверит фильтр грубой очистки воздухозаборника один за другим. Его можно устанавливать и использовать. Если фильтр грубой очистки воздуховыпускного отверстия поврежден, его следует вовремя заменить.
4.2.2 Фильтр грубой очистки воздуха заменяется по мере повреждения, но максимальный срок службы не должен превышать 2 лет.
4.2.3 Весной и осенью, в пыльный период года, кратность очистки сетки грубой очистки увеличится.
4.2.4 При недостаточной подаче воздуха очистите воздуховыпускное отверстие от пыли на сетке.
4.2.5 Демонтаж фильтра грубой очистки для выпуска воздуха можно производить без остановки группы, но новый фильтр грубой очистки на выпуске воздуха следует устанавливать вовремя.
4.2.6 Каждый раз при очистке и замене воздушного фильтра необходимо заполнять «Форму записи очистки и замены воздушного фильтра».
4.3 Первичный фильтр:
4.3.1 Необходимо открывать корпус каждый квартал, чтобы проверить, не повреждены ли рамки первичного фильтра, и один раз очистить первичный фильтр.
4.3.2 Каждый раз, когда очищается первичный фильтр, его необходимо снять (не чистить напрямую на раме), поместить в специальную комнату для очистки, многократно промыть чистой водой (водопроводной водой) и осмотреть фильтр на предмет повреждений. Поврежденный Своевременная замена (не используйте во время очистки воду высокой температуры или высокого давления). После очистки фильтра его следует поместить в относительно герметичное помещение. После того, как фильтр высохнет, персонал проверит фильтры по одному на предмет повреждений. Может быть установлен и использован, например, исходный фильтр поврежден и заменен вовремя.
4.3.3 После снятия и очистки первичного фильтра персонал должен одновременно очистить внутреннюю часть корпуса кондиционера чистой водой. Съемные и моющиеся части должны быть сняты и очищены, поверхность оборудования должна быть очищена, и, наконец, сухой тканью (ткань не должна линять) протрите его еще раз, пока корпус корпуса не будет соответствовать требованиям по отсутствию пыли, прежде чем устанавливать первичный фильтр.
4.3.4 Первоначальный срок замены фильтра изменяется в зависимости от повреждения, но максимальный срок службы не должен превышать 2 лет.
4.3.5 Каждый раз при замене или чистке первичного фильтра и шасси необходимо своевременно заполнить «Форму записи очистки и замены фильтра первого назначения» и подготовить ее для проверки.
4.4 Средний фильтр
4.4.1 Средний фильтр требует, чтобы шасси полностью проверялось ежеквартально, крепление и герметизация средней рамы, а также промежуточная проверка эффективности должна проводиться один раз, чтобы убедиться в отсутствии повреждений корпуса среднего мешка, а также один раз полностью пылесосить пыль.
4.4.2 Каждый раз, когда промежуточный вакуум удаляется, среднеэффектный безрецептурный мешок должен быть разобран и пропылесосен специальным пылесосом. Во время операции по вакуумированию персонал должен обращать внимание на пипетку пылесоса, чтобы не повредить среднеэффектный мешок, и проверять цвет каждого мешка по одному. Нормально, есть ли в корпусе мешка открытые линии или утечки и т. д. Если корпус мешка поврежден, пыль следует вовремя заменить.
4.4.3 При уборке пылесосом в условиях средней эффективности разборки персонал должен своевременно очищать раму и тереть ее, чтобы обеспечить соблюдение требований по защите от пыли перед установкой фильтра средней эффективности.
4.4.4 Для установки среднего фильтра корпус мешка следует прижать к раме и закрепить так, чтобы не было зазоров.
4.4.5 Срок замены среднего фильтра зависит от степени повреждения и степени засоренности мешка, но максимальный срок службы не должен превышать двух лет.
4.4.6 Заполняйте форму записи очистки и замены фильтра средней эффективности каждый раз при очистке и замене фильтра средней эффективности.
4.5 Замена НЕРА-фильтра
4.5.1 Для HEPA-фильтров, когда значение сопротивления фильтра больше 450 Па; или когда скорость воздушного потока поверхности ветра минимальна, скорость воздушного потока не может быть увеличена даже после замены грубого и среднего фильтра; или когда HEPA-фильтр, если на поверхности есть неустранимая утечка, необходимо заменить новый HEPA-фильтр. Если вышеуказанные условия отсутствуют, его можно заменять один раз в 1-2 года в зависимости от условий окружающей среды.
4.5.2 Замену фильтра HEPA производит технический специалист производителя оборудования. Оператор кондиционеров компании сотрудничает и заполняет «Запись замены фильтра HEPA».
4.6 Меры по очистке корпуса фильтра вытяжного вентилятора и замене фильтра:
4.6.1 Для каждого фильтра вытяжного вентилятора требуется, чтобы проверка шасси открывалась каждые шесть месяцев, чтобы проверить, не повреждена ли рама сетки среднего эффекта, и протирать средний эффект и чистить коробку один раз. Стандарт работы по очистке сетки средней эффективности такой же, как (4.4). Эффект заменяется в зависимости от повреждения, но максимальный срок службы не должен превышать 2 года.
4.7 После каждого завершения проверки объект может быть введен в эксплуатацию после выполнения установленных требований.
4.8 Запасной носитель и основное хранилище должны быть упакованы в пластиковый пакет и запечатаны. Его следует хранить в специальном месте для сушки. Его нельзя складывать или смешивать с другими предметами, чтобы предотвратить сильную деформацию под давлением. Лицо несет ответственность за ежедневное хранение и имеет грузовой счет.
4.9 Параметры модели фильтра грубой очистки (вогнутая сетка), первичного фильтра, среднего фильтра и НЕРА-фильтра воздухозаборника каждого блока подлежат учету в форме протокола.
4.10 Средний фильтр и НЕРА-фильтр, используемые в каждом блоке, должны быть выбраны у проверенных производителей, имеющих соответствующую квалификацию, а продукция должна иметь соответствующие отчеты об испытаниях.
4.11 После каждой очистки и замены инспектор по качеству должен осмотреть чистый цех в соответствии с «Правилами мониторинга и управления окружающей средой в чистых цехах» и проверить соблюдение требований перед использованием.
Время публикации: 08-05-2014